Indikationen und Anwendung für AndroGel in der Schweiz

AndroGel 1% ist für Ersatz-Therapie bei erwachsenen Männern für Bedingungen mit einem Mangel oder Fehlen von endogenen Testosteron assoziiert angegeben:

Primärer Hypogonadismus (angeboren oder erworben): Hodenversagen aufgrund von Zuständen wie Kryptorchismus, bilateraler Torsion, Orchitis, verschwindendem Hodensyndrom, Orchiektomie, Klinefelter-Syndrom, Chemotherapie oder toxischer Schädigung durch Alkohol oder Schwermetalle. Diese Männer haben in der Regel niedrige Serum-Testosteron-Konzentrationen und Gonadotropine (Follikel-stimulierendes Hormon [FSH], luteinisierendes Hormon [LH]) über dem normalen Bereich.
Hypogonadotropischer Hypogonadismus (angeboren oder erworben): Gonadotropin oder luteinisierendes Hormon-freisetzendes Hormon (LHRH) -Mangel oder Hypophysen-Hypothalamus-Verletzung durch Tumore, Trauma oder Strahlung. Diese Männer haben niedrige Testosteron-Serum-Konzentrationen, aber haben Gonadotropine im normalen oder niedrigen Bereich.

 

Einschränkungen in der Schweiz :

Sicherheit und Wirksamkeit von AndroGel 1% bei Männern mit "altersbedingtem Hypogonadismus" (auch als "späte Hypogonadismus" bezeichnet) wurden nicht nachgewiesen.
Sicherheit und Wirksamkeit von AndroGel 1% bei Männern unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen [siehe Verwendung in spezifischen Populationen (8.4)].
Topische Testosteronprodukte können unterschiedliche Dosen, Stärken oder Anwendungshinweise haben, die zu einer unterschiedlichen systemischen Exposition führen können

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